Proclaim Health 是一家位于加利福尼亚州山景城的医疗设备制造商。该公司的首款产品基于一项开创性的 3D 打印家用口腔健康系统
。

Proclaim Health牙科专业渠道营销总监大卫・胡德（David Hood）表示，该公司着手解决的问题是，许多人不使用牙线，或者使用牙线的方式并不有效
。牙龈疾病是一个普遍存在的问题
，众多研究表明
，牙龈疾病与心血管疾病
、糖尿病等多种全身健康状况存在关联。该公司希望改变这一现状
，通过彻底革新家用口腔护理方式，打造一款能够帮助人们改善口腔健康乃至整体健康的产品。

Proclaim 设想了一种全新的清洁牙缝的方法，以取代传统的牙线或水牙线
。它创造了 Proclaim Custom-Jet 口腔健康系统这一概念
，该系统本质上能在短短 7 秒内对口腔进行高压冲洗。

该公司希望根据牙齿扫描结果，为每个人的口腔量身定制系统，以实现最大效果
。鉴于牙科技术市场上尚无类似产品，Proclaim 的工程师们将这一想法变为了现实
。

“我们从牙齿扫描开始，为每个人的口腔定制系统，确保喷头指向正确位置，并保持恰到好处的压力。如今世界上没有其他类似的产品。”

——Proclaim Health 软件与数字定制医疗产品副总裁布伦特・戈尔茨坦（Brent Goldstein）

哪家合作伙伴最能为扩大生产规模带来效率和最佳实践？

Proclaim 深知一点
，3D 打印是打造针对患者定制的 Custom-Jet 口腔健康系统的唯一途径。注塑成型无法为每个人提供定制化系统。在与多家 3D 打印机及服务供应商沟通后，Proclaim 选择了 3D Systems 的打印技术来打造这款新颖的口腔健康系统。戈尔茨坦表示，除了先进的打印技术，3D Systems 的应用创新小组（AIG）在团队寻求优化方案时，还带来了深厚的技术专长和问题解决能力

。

“我们知道这款产品的规模化生产难度很大
，我们需要一个我们确信有能力做到的合作伙伴
，” 戈尔茨坦说，“3D Systems 在医疗器械以及正畸领域的大规模定制生产方面拥有丰富经验
。”

参与合作后，AIG 团队应用了其应用开发合作模式，该模式研究产品设计和功能，以确定如何根据经济目标
，针对表面质量、生物相容性、透明度和特征保真度等技术
、临床和功能要求进行最佳优化。

解决方案

针对独特 3D 打印应用的独特专业知识

Proclaim 和 3D Systems 紧密合作，优化由咬嘴和水站单元组成的系统
。咬嘴非常复杂，有 8 条不同的歧管毛细管
，每条毛细管又分成多个喷嘴，将水流精确引导并集中到特定用户口腔的正确位置
。

Proclaim 的工程师们为该应用选择了 3D Systems 的 Accura® ClearVue 生物相容性材料
，团队确定基于激光的立体光刻（SLA）是生产该设备的最佳技术
。还使用一台 4x4x4 的机器构建了定制液压测试装置，该装置连接到咬嘴上，像水站一样通过咬嘴泵水。

一旦产品满足技术可行性要求且设计完全优化，Proclaim 就从 3D Systems 购买了一台紧凑型 ProJet 7000 HD
，以在测试阶段验证其产品的可行性。对早期结果感到满意后，Proclaim 接着进入工业规模扩大和大规模生产的下一阶段。为此
，他们求助于位于明尼苏达州的 In’Tech Industries 及其配备的 3D Systems SLA大尺寸打印机。

3D Systems 推荐了经验丰富的合同制造商 —— 明尼苏达州的 In’Tech Industries Inc.，以完成产品并最终推向市场。In’Tech 在大批量定制生产方面有着悠久的历史，已成功大规模生产 3D 打印定制助听器、牙科和正畸产品以及其他医疗级解决方案。该公司与 3D Systems 的合作也已超过二十年。

工业规模扩大至生产阶段

下一阶段涉及将从紧凑型
、低功率的 ProJet 7000 HD 中获得的经验和优化成果应用到大幅面 SLA 打印机上
。在整个过程中，3D Systems 作为合作伙伴与 In’Tech 和 Proclaim 紧密协作。为了打造成功的原型

，In’Tech 对咬嘴进行了打印
、6 类后处理
、组装
、水压测试以及高低公差测试

，以确保咬嘴通过测试
。这个过程耗时约 90 天，相对顺利。

“有时我们需要依靠 3D Systems 的支持
。我们通常在开发过程中依赖他们
，在优化制造工艺时也同样如此。3D Systems 的专业知识不仅限于打印机和材料，这对我们和我们的客户来说非常有价值。”

——In’Tech Industries Inc. 联合所有者、首席执行官兼销售与营销副总裁小罗杰・尼尔森（Roger Neilson Jr.）

In’Tech 拥有完整的模具制造
、工程和注塑设施
，利用这些设施进行后固化处理，寻找更好的方法来完成咬嘴底部的加工
，并添加塑料部件，使其能够正常工作并连接到主体设备上。在整个过程中，In’Tech 与 3D Systems 和 Proclaim 合作
，打造原型并为大规模生产做准备。

一旦原型通过临床试验并最终获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，In’Tech 就开始生产 Proclaim Custom-Jet 口腔健康系统。收到订单后
，In’Tech 会根据每位客户的定制规格打印定制咬嘴
，进行 6 类后处理

，研磨配合面，安装套环，然后进行水压测试、清洁、包装，并将成品设备运送到 Proclaim 的物流中心。

Proclaim Custom-Jet 口腔健康系统是 In’Tech 使用 3D Systems 的 Accura ClearVue 材料生产的首款消费产品。随着其在生命科学行业生产应用方面的业务不断增长，In’Tech 也在更多地拓展使用 3D Systems的 Figure 4® 设备和材料进行医疗级应用的打印。

成果

口腔健康创新引发关注

一项临床研究表明

，Proclaim 在短短 30 天内将牙龈出血减少了 82%

，牙龈炎症减少了 41%。Proclaim Custom-Jet 口腔健康系统于 2024 年 2 月开始发货。这款新颖的口腔健康产品因其定制化
、针对患者的创新以及惊人的效果，在媒体和牙科界引起了广泛关注。

参与将如此精密的 3D 打印设备推向市场的团队工作，让 Proclaim、3D Systems 和 In’Tech 共同感到自豪。尼尔森为自己订购了一台，对这款他参与助力实现的创新口腔健康设备惊叹不已
，它能在短短 7 秒内实现彻底清洁。

“很多牙医说，‘我怎么没想到这个呢？’许多牙医想亲自试用，并为他们的诊所申请一台试用设备
。”

——Proclaim Health 软件与数字定制医疗产品副总裁布伦特・戈尔茨坦（Brent Goldstein）